临 床 研 究 总 结(-- 简略稿)

 

   我院经过近三十年治疗“慢性外阴营养不良”症的临床实践,近六万余例临床治疗观察总结,发现本病病因除部分是因遗传、糖尿病及代谢失调致病外,绝大部分病因是局部因素所致。例如长期患滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、宫颈糜烂等导致白带过多,对外阴皮肤粘膜长期刺激而致病。少数患者是因分娩时撕裂会阴,伤及血管和周围末梢神经,造成局部营养不良而致病,也有因内分泌紊乱或遗传等原因致病。
    通过氚(H3)标记胸腺嘧啶测定,发现人体皮肤真皮层中存在一种能抑制表皮细胞分裂生长 ,仅作用于表皮局部具有组织特异性的蛋白质激素,称之为抑素(chalone),它使局部结缔组织增生和该处表皮代谢的刺激物之间平衡失调,表现为抑素(chalone)升高,使细胞生长不良;抑素(chalone)降低,使细胞生长过度。久之,外阴局部皮肤棘细胞层病理检查发现细胞变异,导致“慢性外阴营养不良”病症。
   “慢性外阴营养不良”症是1975年国际外阴病会议统一后的名称,国内目前仍习惯称其为“外阴白斑”。它是全球性的疑难病症,发病率达1%~2% ,由于本病是难言之敏感部位病变,加之广大农村妇女就医困难,故实际发病率可能高出统计数字。
过去一直认为此病是癌前病变,统计资料显示癌变率约5%左右,但临床观察发现癌变率只有1%~3%。既往西医治疗方法多施手术切除病灶部位,但就造成外阴损伤,影响生理功能,特别是给未成年或未婚女性患者带来难言之痛苦,并且复发率高达50%以上。
    西医保守的治疗办法也有采用冷冻、激光、封闭、波姆光等,也只能短期消除表症,暂缓痛苦,是权宜之计,而且复发率更高达80%以上。
    国内传统治疗方法有采用中草药、电针、针炙、耳针等方法治疗,都各具特色,但也有各自不足之处。例如注重治疗表症,治疗方法繁琐,治疗过程中患者痛苦大,且治愈率很低。例如局封热敷疗法,是向病变区注射当归,VB12,次日用苦参等煎温敷;麻线灸法,是用蝉衣,荆芥等煎水洗后用元麻搓条沾艾绒等点燃触患处,治疗中的痛苦可想而知;电热针疗法,是以60-100毫安电流量针刺病变区,隔日一次,疗程长,同样痛苦;此外还有熏洗、坐浴等疗法,同样给患者带来诸多不便,影响患者的日常生活。
    本课题是采用《止痒消白散》和《奇白消》外用,《双参四白》胶囊等内服的无损伤疗法。其特点是:用药简便、见效快、治愈率高、无毒副作用、治疗无痛苦、无创伤、治疗费用较低、易推广普及等。经500例系统观察结果:痊愈378例,占76%,基本痊愈94例,占19%,显效10例,占2%,好转16例,占3%,无效2例,占0.5%。(附表:略)
    我们在临床中深深体会到此病给患者带来肉体痛苦和精神压力,未婚的害怕结婚,已婚者有的导致离婚,有些患者对生活丧失信心,痛不欲生。手术切除损伤外阴,复发率50%以上,打针封闭、电热针、针灸等疗法给患者带来诸多麻烦和痛苦。鉴于此,我们在临床实践中反复总结,精选药物,科学配方,精益求精。以安全、高效、经济、方便为宗旨。通过病变部位皮肤局部给药,其药物有效成份能够迅速止痒、润肤并能渗透皮肤表层,直达皮肤基底层棘细胞,促进变异细胞脱落,同时补充微量元素,恢复正常细胞功能,缓解结缔组织增生,滋阴润阳,使表皮细胞生长因子与抑素达到动态平衡,以固本扶元。遵照中医“急则治其表,缓则治其本”的医理,通过《止痒消白散》外洗和《奇白消》外涂,先解除其痒、痛、皲裂、炎症等急疾,用药一周内止痒率达98%,有效避免搔抓对病区的再刺激。同时软坚化瘀,改善微循环,减轻炎细胞对黑素体的吞噬作用,以退白生肌,恢复病变皮肤弹性。再根据患者个体差异进行辨症施治,中医认为本病多为肝郁,郁久而化热,因肝病而及脾,致脾失健运。又肝热下乘而阴痒,水湿下注而阴肿,病久阴血耗竭,肌肤失养出现外阴干枯、变硬、萎缩等症,使局部组织营养障碍而致细胞变性,色素脱失。为根除病因,达到标本兼治,内服《双参四白》、《舒络宁》,给予舒肝、健脾、补肾、清热解毒、祛风利湿、活血化瘀,并补充微量元素,使症状缓解,病变消除,功能恢复。通过阴道给药《祛炎灵》,治疗滴虫性阴道炎,霉菌性阴道炎,宫颈糜烂等妇科炎症,以消除致病因素。
    本治疗方案依据疗程分治疗期和巩固期。采用三个月为一个疗程,是依据人体细胞生命周期约53-75天左右,在药物的持续作用下,90天左右变异细胞基本脱落,根据临床观察,此一时间点是药物疗效发挥最佳临界点,通过长期实践证明是最合理的疗程,绝大部分患者在此一阶段治疗都能基本痊愈,进入巩固治疗阶段。 
    通过六万余例临床实践,500例系统观察,本课题疗效显著。由市卫生局统一格式、诊断及疗效标准,并直接指定洛阳医专附属医院、市第四人民医院、市妇幼保健院、市乳腺病医院、郑州市铁路卫校附院,为定点观察单位。又对100例患者进行验证治疗。现根据上述医院提供的病例材料,经市卫生局同意汇总编辑(见附表),并说明如下:

   (一)性别 本表中统计男性2例,女性98例,共100例。 
   (二)年龄  
   未成年组: 10岁以下:2例 
              11-20岁:2例 
   育 龄 组: 21-30岁:22例
              31-40岁:25例 
              41-50岁:22例  
   老 年 组: 51岁以上:27例  
   (三)年龄段分析 以育龄妇女发病率最高,占69%,51岁以上患者中,中晚期(Ⅱ°,Ⅲ° )病人占89%,Ⅰ°患者仅占11%,本表中年龄最小的为9岁,年龄最大的为89岁。  
   (四)治疗方法 (略)  
   (五)典型病例 
    1、刘某某 女 63岁,教师,患病十多年,曾赴上海治疗三年,又在本市二院激光治疗六个月,均疗效不佳。来本院初诊时外阴整体萎缩凹陷,阴蒂粘连,阴裂不足1cm,排大、小便疼痛,表皮皲裂,角化增生。诊断为 Ⅲ°混合型外阴白斑。经本院治疗两个疗程(治疗方案:略),阴裂恢复2cm,排大、小便已无痛苦,阴蒂全部松懈,白斑部位皮肤颜色基本正常。又经巩固治疗(减药方案:略)外阴部皮肤颜色完全恢复正常,排便自如。 
    2、叶某某 女 12岁,学生,来本院就诊前曾接受过激光治疗,无效,反使患处糜烂,阴部疼痛影响行走而停学。由市二院转来我院治疗,初诊时是由家长搀扶而来,经检查确诊为Ⅲ°混合型外阴白斑,外阴粘连,疼痛伴有烧灼感,(见照片:治疗前,略)。用药一周后糜烂面基本愈合,止痒止痛,不影响行走,用药一个月复查时创面完全愈合,角化层基本脱落,两个月复查时,阴蒂露出,粘连消失,阴唇恢复弹性,除会阴处有少许白斑外,其它症状全部消失(见照片:治疗后,略)。进入巩固治疗期(减药方案:略)。 
    3、李某 女 21岁,未婚,工人,初诊时大阴唇扁平,小阴唇、阴蒂消失,阴裂1.5cm,会阴皮肤丧失弹性,肛门萎缩,排便困难,自阴蒂至肛门皮肤全部变白(见照片:略)。诊断为Ⅲ°萎缩型外阴白斑。治疗三个月,白斑颜色基本恢复,会阴,肛门恢复弹性,阴蒂,小阴唇部分复原。经减药期治疗痊愈。 
   (六)治疗标准(略,参见第四章)
   (七)疗效分析(见附表) 根据市卫生局组织的验证治疗100例统计,痊愈和基本痊愈率达93%,好转和显效7%。 
    Ⅰ°患者22例,治疗1~3个月,痊愈17例,痊愈率89.5%,说明外阴白斑只要及时检查,早发现,早期治疗,绝大多数患者在一个疗程内治愈。  
    本课题所采用的治疗方案切实可行,疗效显著、见效快(一周内止痒率达98%以上)、疗程科学合理、治愈率高、并且表本兼治,治疗无损伤、无痛苦,全部药物剂型科学合理,并由国家药品监督部门审批注册,用药简便、安全。

 

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